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Termini e Condizioni d'Uso – Applidia

Ultimo aggiornamento: 26.05.2025

1. Presentazione dell'applicazione

Benvenuti nell'applicazione. Applidia è un'applicazione mobile sviluppata da Applidia Sàrl. L'applicazione consente agli utenti di monitorare il proprio diabete e registrare dati sanitari (glicemie, insuline, ecc.).

2. Accettazione dei Termini

L'uso dell'applicazione implica l'accettazione piena e completa di questi Termini e Condizioni d'Uso. Se l'utente non accetta tutti o parte dei Termini, deve astenersi dall'utilizzare l'applicazione. Queste condizioni possono essere modificate in qualsiasi momento. È responsabilità dell'utente consultare regolarmente questa pagina per essere a conoscenza delle modifiche.

3. Uso dell'applicazione

L'applicazione è riservata a un uso personale e non sostituisce in alcun caso un parere medico. In caso di emergenza medica, è necessario consultare un medico o contattare i servizi di emergenza. L'accesso ad Applidia è gratuito (esclusi i costi di connessione), ma alcune funzionalità avanzate possono essere soggette a un abbonamento a pagamento. L'utente deve avere almeno 16 anni o disporre dell'autorizzazione di un tutore legale.

4. Creazione di un account

L'utente deve creare un account personale e fornire informazioni accurate. Si impegna a mantenere la riservatezza delle proprie credenziali di accesso ed è responsabile di qualsiasi uso del proprio account.

5. Dati personali

Applidia tratta i dati sanitari personali in conformità con la Legge federale svizzera sulla protezione dei dati (LPD) e, se del caso, con il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR). I dati sono conservati in modo sicuro, crittografati e non vengono trasmessi a terzi senza un consenso esplicito, salvo obbligo di legge.

Diritti dell'utente:

  • Accesso ai propri dati
  • Rettifica e cancellazione
  • Revoca del consenso

6. Responsabilità

L'utente è responsabile dell'uso dell'applicazione e delle informazioni che vi inserisce. Applidia Sàrl non può essere ritenuta responsabile delle conseguenze di un uso improprio dell'applicazione. Applidia Sàrl si impegna a fornire un servizio affidabile, ma non garantisce l'accuratezza o la disponibilità permanente dei servizi. Applidia Sàrl non sarà responsabile per danni diretti o indiretti derivanti dall'uso o dall'impossibilità di utilizzare l'applicazione.

7. Proprietà intellettuale

Tutti i contenuti dell'applicazione (testi, loghi, interfacce, algoritmi, ecc.) sono protetti dalle leggi sulla proprietà intellettuale e sono di proprietà esclusiva di Applidia Sàrl o dei suoi partner. Non è possibile riprodurre, distribuire o creare opere derivate senza previa autorizzazione.

8. Modifica dei Termini

Applidia Sàrl si riserva il diritto di modificare i presenti Termini in qualsiasi momento. Gli utenti saranno informati delle modifiche tramite una notifica all'interno dell'applicazione. L'uso continuato dell'applicazione dopo la modifica costituisce accettazione dei nuovi Termini.

9. Legge applicabile e foro competente

Le presenti condizioni generali sono soggette al diritto svizzero. Qualsiasi controversia relativa all'applicazione o alle presenti condizioni sarà soggetta alla giurisdizione esclusiva dei tribunali del distretto di Losanna, Svizzera. La versione francese dei Termini è quella che fa fede.

10. Contatti

Per qualsiasi domanda riguardante questi termini, vi preghiamo di contattarci al seguente indirizzo: hello@applidia.app

Nota di qualificazione del software

Ultimo aggiornamento: 12.06.2025

Oggetto: Applicazione "Applidia" – Non qualificazione come dispositivo medico

Editore: Applidia Sàrl

Sede: Losanna, Svizzera

1. Contesto

L'applicazione Applidia è un software mobile sviluppato per supportare le persone con diabete nel monitoraggio dei loro dati sanitari personali (ad es. glicemia, iniezioni, pressione sanguigna, attività fisica), a scopo di auto-osservazione, senza analisi automatizzate o funzioni diagnostiche, predittive o decisionali terapeutiche.

Questa nota mira a dimostrare che Applidia non soddisfa la definizione di dispositivo medico ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dell'ODmed svizzera, e quindi non rientra nel loro campo di applicazione.

2. Definizione normativa di un dispositivo medico

Secondo l'articolo 2 del MDR (UE 2017/745): Un dispositivo medico è qualsiasi strumento, apparecchio, software, impianto, reagente o altro articolo destinato dal fabbricante ad essere utilizzato per scopi medici specifici, tra cui:

  • Diagnosi, prevenzione, monitoraggio, previsione, prognosi, trattamento o attenuazione di una malattia.
  • Diagnosi, monitoraggio, trattamento, attenuazione o compensazione di una lesione o disabilità.

Secondo la legislazione svizzera (ODmed RS 812.213): La definizione è equivalente a quella del MDR, poiché la Svizzera è allineata con l'UE nel campo dei dispositivi medici.

3. Funzionalità dell'applicazione Applidia

L'applicazione Applidia consente all'utente di:

  • Registrare manualmente dati sanitari (glicemia, iniezioni, farmaci, ecc.)
  • Visualizzare le tendenze sotto forma di grafici o elenchi
  • Utilizzare i dati per scopi personali o per condividerli con un professionista sanitario

L'applicazione non:

  • Offre alcuna diagnosi o trattamento
  • Utilizza alcun algoritmo di supporto decisionale clinico
  • Sostituisce in alcun modo il parere medico
  • Fornisce alcuna raccomandazione medica automatizzata

4. Analisi normativa

Secondo le linee guida della Commissione Europea (MEDDEV 2.1/6, MDCG 2019-11), un software non è considerato un dispositivo medico se:

  • Il suo unico scopo è il benessere generale o il monitoraggio della salute personale
  • Non modifica la gestione medica
  • Non svolge alcuna funzione terapeutica, diagnostica o predittiva

Applidia è limitata a un uso personale e informativo, senza scopo medico.

5. Conclusione

L'applicazione Applidia, nel suo stato attuale di funzionalità:

  • non è destinata a uno scopo medico ai sensi del MDR o dell'ODmed,
  • non modifica la gestione medica dei pazienti,
  • è assimilabile a un'applicazione per il benessere/la salute personale, simile a un diario cartaceo digitale.

Pertanto, Applidia non costituisce un dispositivo medico e non è soggetta all'obbligo di marcatura CE per dispositivi medici né alla conformità con MDR/ODmed.

6. Riferimenti

  • Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio
  • Ordinanza sui dispositivi medici (ODmed, RS 812.213)
  • Linee guida MDCG 2019-11 sulla qualificazione e classificazione del software
  • MEDDEV 2.1/6 – Linee guida sulla qualificazione e classificazione del software autonomo

Informativa sulla privacy dell'applicazione Applidia

Ultimo aggiornamento: 12.06.2025

1. Introduzione

La presente informativa sulla privacy spiega come Applidia, un'applicazione pubblicata da Applidia Sàrl, raccoglie, utilizza, conserva e protegge i tuoi dati personali, inclusi i dati sanitari, nell'ambito del tuo utilizzo dell'applicazione.

Ci impegniamo a rispettare la tua privacy in conformità con:

  • il Regolamento generale sulla protezione dei dati (UE) 2016/679 – GDPR,
  • la Legge federale sulla protezione dei dati (LPD) in Svizzera.

2. Titolare del trattamento

Nome: Applidia Sàrl
Indirizzo: [indirizzo postale]
Numero IDE: [numero IDE]
Contatto: hello@applidia.app
Sede legale: Losanna, Svizzera

3. Dati raccolti

Quando utilizzi l'applicazione Applidia, possiamo raccogliere i seguenti tipi di dati:

Dati personali

  • Nome, cognome (facoltativo)
  • Data di nascita
  • Indirizzo e-mail
  • Identificatore dell'account

Dati sanitari

  • Valori della glicemia
  • Attività fisica
  • Trattamenti farmacologici
  • Peso, pressione sanguigna
  • Note personali

Dati tecnici

  • Tipo di smartphone
  • Sistema operativo
  • Statistiche di utilizzo dell'applicazione

4. Finalità del trattamento

I tuoi dati sono utilizzati esclusivamente per:

  • Il monitoraggio personale della tua salute in relazione al diabete
  • La generazione di grafici o report
  • Il miglioramento dell'applicazione (dati anonimizzati)
  • Informarti in caso di aggiornamenti o modifiche importanti (es. TdS)

Non vendiamo né condividiamo i tuoi dati con terze parti senza il tuo esplicito consenso.

5. Base giuridica del trattamento

Il trattamento dei tuoi dati si basa su:

  • Il tuo consenso esplicito, in particolare per i dati sanitari
  • L'interesse legittimo a garantire il corretto funzionamento dell'applicazione
  • L'esecuzione del contratto (TdS) quando utilizzi l'applicazione
  • L'esecuzione di un servizio richiesto dall'utente

Puoi revocare il tuo consenso in qualsiasi momento tramite le impostazioni dell'applicazione o contattandoci.

6. Conservazione e sicurezza

I tuoi dati sono:

  • Conservati su server sicuri situati in Svizzera
  • Protetti da misure tecniche e organizzative (crittografia, accesso limitato, registrazione)

Sono in atto le seguenti misure:

  • Dati crittografati in transito e a riposo (TLS, AES)
  • Autenticazione sicura
  • Backup regolari

7. Periodo di conservazione

I tuoi dati vengono conservati finché utilizzi l'applicazione. Puoi cancellarli in qualsiasi momento tramite il tuo account o contattandoci.

In caso di inattività prolungata (più di 24 mesi), il tuo account potrà essere anonimizzato o cancellato previa notifica.

8. Diritti degli utenti

In conformità con il GDPR e la LPD, hai i seguenti diritti:

  • Diritto di accesso ai tuoi dati
  • Diritto di rettifica
  • Diritto alla cancellazione ("diritto all'oblio")
  • Diritto di limitazione del trattamento
  • Diritto alla portabilità dei dati
  • Diritto di opposizione (in alcuni casi)
  • Diritto di revocare il consenso in qualsiasi momento

9. Condivisione dei dati

I tuoi dati non vengono mai condivisi con terze parti senza il tuo consenso, salvo:

  • Se richiesto da un obbligo legale o giudiziario
  • Fornitori di servizi tecnici (hosting, supporto) che agiscono sotto la nostra responsabilità e con garanzie appropriate

10. Sicurezza

Implementiamo misure tecniche e organizzative per garantire la sicurezza e la riservatezza dei tuoi dati, tra cui:

  • Crittografia dei dati
  • Accesso limitato ai dati
  • Registrazione degli accessi e delle azioni critiche

11. Trasferimento internazionale

Non trasferiamo i tuoi dati al di fuori della Svizzera o dello Spazio Economico Europeo (SEE), a meno che non siano in atto garanzie adeguate.

12. Modifiche all'informativa

Ci riserviamo il diritto di modificare la presente informativa sulla privacy. Gli utenti saranno informati delle modifiche significative tramite l'applicazione o via e-mail.

13. Contatti

Per qualsiasi domanda o reclamo riguardante la privacy dei dati, puoi contattarci a:
Email: hello@applidia.app