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Condiciones Generales de Uso – Applidia

Última actualización: 26.05.2025

1. Presentación de la aplicación

Bienvenido a la aplicación. Applidia es una aplicación móvil desarrollada por Applidia Sàrl. La aplicación permite a los usuarios realizar un seguimiento de su diabetes y registrar datos de salud (glucemia, insulina, etc.).

2. Aceptación de las Condiciones

El uso de la aplicación implica la aceptación plena y completa de las presentes Condiciones Generales de Uso. Si el usuario no acepta total o parcialmente las Condiciones, debe abstenerse de utilizar la aplicación. Estas condiciones pueden modificarse en cualquier momento. Es responsabilidad del usuario consultar regularmente esta página para estar al tanto de las modificaciones.

3. Uso de la aplicación

La aplicación está reservada para uso personal y no sustituye en ningún caso un consejo médico. En caso de emergencia médica, debe consultar a un médico o contactar a los servicios de urgencias. El acceso a Applidia es gratuito (sin costes de conexión), pero algunas funcionalidades avanzadas pueden estar sujetas a una suscripción de pago. El usuario debe tener al menos 16 años o disponer de la autorización de un representante legal.

4. Creación de una cuenta

El usuario debe crear una cuenta personal y proporcionar información exacta. Se compromete a mantener la confidencialidad de sus credenciales de acceso y es responsable de cualquier uso de su cuenta.

5. Datos personales

Applidia trata los datos personales de salud de conformidad con la Ley Federal Suiza de Protección de Datos (LPD) y, en su caso, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Los datos se almacenan de forma segura, cifrada, y no se transmiten a terceros sin consentimiento explícito, salvo obligación legal.

Derechos del usuario:

  • Acceso a sus datos
  • Rectificación y supresión
  • Retirada del consentimiento

6. Responsabilidad

Usted es responsable del uso de la aplicación y de la información que introduce en ella. Applidia Sàrl no puede ser considerada responsable de las consecuencias de un uso inadecuado de la aplicación. Applidia Sàrl se esfuerza por proporcionar un servicio fiable, pero no garantiza la exactitud ni la disponibilidad permanente de los servicios. Applidia Sàrl no será responsable de los daños directos o indirectos resultantes del uso o de la imposibilidad de uso de la aplicación.

7. Propiedad intelectual

Todos los contenidos de la aplicación (textos, logotipos, interfaces, algoritmos, etc.) están protegidos por las leyes de propiedad intelectual y son propiedad exclusiva de Applidia Sàrl o de sus socios. No se permite reproducir, distribuir ni crear obras derivadas sin autorización previa.

8. Modificación de las Condiciones

Applidia Sàrl se reserva el derecho de modificar las presentes Condiciones en cualquier momento. Los usuarios serán informados de las modificaciones mediante una notificación en la aplicación. El uso continuado de la aplicación después de la modificación constituye la aceptación de las nuevas Condiciones.

9. Legislación aplicable y jurisdicción competente

Las presentes condiciones generales se rigen por el derecho suizo. Cualquier litigio relativo a la aplicación o a las presentes condiciones se someterá a la jurisdicción exclusiva de los tribunales del distrito de Lausana, Suiza. La versión francesa de las Condiciones es la que prevalece.

10. Contacto

Para cualquier consulta sobre estas condiciones, puede contactarnos en la siguiente dirección: hello@applidia.app

Nota de cualificación del software

Última actualización: 12.06.2025

Objeto: Aplicación « Applidia » – No cualificación como dispositivo médico

Editor: Applidia Sàrl

Sede: Lausana, Suiza

1. Contexto

La aplicación Applidia es un software móvil desarrollado para acompañar a las personas con diabetes en el seguimiento de sus datos personales de salud (p. ej., glucemia, inyecciones, tensión arterial, actividad física), con fines de autoobservación, sin análisis automatizado ni funciones de diagnóstico, predicción o decisión terapéutica.

Esta nota tiene como objetivo demostrar que Applidia no cumple la definición de dispositivo médico en el sentido del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y de la ODim suiza, y por tanto no entra en su ámbito de aplicación.

2. Definición reglamentaria de un dispositivo médico

Según el artículo 2 del MDR (UE 2017/745): Un dispositivo médico es cualquier instrumento, aparato, software, implante, reactivo u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado con fines médicos específicos, en particular:

  • El diagnóstico, la prevención, la vigilancia, la predicción, el pronóstico, el tratamiento o la atenuación de una enfermedad.
  • El diagnóstico, la vigilancia, el tratamiento, la atenuación o la compensación de una lesión o discapacidad.

Según la legislación suiza (ODim RS 812.213): La definición es equivalente a la del MDR, ya que Suiza está alineada con la UE en el ámbito de los dispositivos médicos.

3. Funcionalidades de la aplicación Applidia

La aplicación Applidia permite al usuario:

  • Registrar manualmente datos de salud (glucemia, inyecciones, medicamentos, etc.)
  • Visualizar tendencias en forma de gráficos o listas
  • Utilizar datos con fines personales o para comunicarlos a un profesional de la salud

La aplicación no:

  • Propone ningún diagnóstico ni tratamiento
  • Utiliza ningún algoritmo de ayuda a la decisión clínica
  • Sustituye de ninguna manera un consejo médico
  • Proporciona ninguna recomendación médica automatizada

4. Análisis reglamentario

Según las directrices de la Comisión Europea (MEDDEV 2.1/6, MDCG 2019-11), un software no se considera dispositivo médico si:

  • Tiene como única finalidad el bienestar general o el seguimiento personal de la salud
  • No modifica la atención médica
  • No cumple ninguna función terapéutica, diagnóstica o predictiva

Applidia se limita a un uso personal, con fines informativos, sin finalidad médica.

5. Conclusión

La aplicación Applidia, en el estado actual de sus funcionalidades:

  • no está destinada a una finalidad médica en el sentido del MDR o de la ODim,
  • no modifica la atención médica de los pacientes,
  • es asimilable a una aplicación de bienestar/salud personal, similar a un cuaderno de papel digital.

Por consiguiente, Applidia no constituye un dispositivo médico y no está sujeta a la obligación de marcado CE médico ni de conformidad con el MDR/ODim.

6. Referencias

  • Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo
  • Ordenanza sobre dispositivos médicos (ODim, RS 812.213)
  • Directrices MDCG 2019-11 – Cualificación de software
  • MEDDEV 2.1/6 – Cualificación de software

Política de privacidad de la aplicación Applidia

Última actualización: 12.06.2025

1. Introducción

La presente política de privacidad explica cómo Applidia, aplicación publicada por Applidia Sàrl, recoge, utiliza, conserva y protege sus datos personales, incluidos los datos de salud, en el marco del uso de la aplicación.

Nos comprometemos a respetar su privacidad de conformidad con:

  • el Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 – RGPD,
  • la Ley Federal de Protección de Datos (LPD) en Suiza.

2. Responsable del tratamiento

Nombre: Applidia Sàrl
Dirección: [dirección postal]
Número IDE: [número IDE]
Contacto: hello@applidia.app
Domicilio legal: Lausana, Suiza

3. Datos recogidos

Cuando utiliza la aplicación Applidia, podemos recoger los siguientes tipos de datos:

Datos personales

  • Nombre, apellido (opcional)
  • Fecha de nacimiento
  • Dirección de correo electrónico
  • Identificador de cuenta

Datos de salud

  • Valores de glucemia
  • Actividad física
  • Tratamientos medicamentosos
  • Peso, tensión arterial
  • Notas personales

Datos técnicos

  • Tipo de smartphone
  • Sistema operativo
  • Estadísticas de uso de la aplicación

4. Finalidades del tratamiento

Sus datos se utilizan exclusivamente para:

  • El seguimiento personal de su salud en relación con la diabetes
  • La generación de gráficos o informes
  • La mejora de la aplicación (datos anonimizados)
  • Informarle en caso de actualizaciones o cambios importantes (p. ej., Condiciones de Uso)

No vendemos ni compartimos sus datos con terceros sin su consentimiento explícito.

5. Base legal del tratamiento

El tratamiento de sus datos se basa en:

  • Su consentimiento explícito, en particular para los datos de salud
  • El interés legítimo para garantizar el correcto funcionamiento de la aplicación
  • La ejecución del contrato (Condiciones de Uso) cuando utiliza la aplicación
  • La ejecución de un servicio solicitado por el usuario

Puede retirar su consentimiento en cualquier momento a través de los ajustes de la aplicación o contactándonos.

6. Almacenamiento y seguridad

Sus datos son:

  • Almacenados en servidores seguros ubicados en Suiza
  • Protegidos por medidas técnicas y organizativas (cifrado, acceso restringido, registro de accesos)

Se aplican las siguientes medidas:

  • Datos cifrados en tránsito y en reposo (TLS, AES)
  • Autenticación segura
  • Copias de seguridad regulares

7. Periodo de conservación

Sus datos se conservan mientras utilice la aplicación. Puede eliminarlos en cualquier momento a través de su cuenta o contactándonos.

En caso de inactividad prolongada (más de 24 meses), su cuenta podrá ser anonimizada o eliminada previa notificación.

8. Derechos de los usuarios

De conformidad con el RGPD y la LPD, usted dispone de los siguientes derechos:

  • Derecho de acceso a sus datos
  • Derecho de rectificación
  • Derecho de supresión ("derecho al olvido")
  • Derecho a la limitación del tratamiento
  • Derecho a la portabilidad de datos
  • Derecho de oposición (en determinados casos)
  • Derecho a retirar su consentimiento en cualquier momento

9. Compartición de datos

Sus datos nunca se comparten con terceros sin su consentimiento, salvo:

  • Si lo requiere una obligación legal o judicial
  • Proveedores de servicios técnicos (alojamiento, soporte) que actúan bajo nuestra responsabilidad y con las garantías adecuadas

10. Seguridad

Implementamos medidas técnicas y organizativas para garantizar la seguridad y la confidencialidad de sus datos, en particular:

  • Cifrado de datos
  • Acceso restringido a los datos
  • Registro de accesos y acciones críticas

11. Transferencia internacional

No transferimos sus datos fuera de Suiza o del Espacio Económico Europeo (EEE), salvo que se apliquen las garantías adecuadas.

12. Modificación de la política

Nos reservamos el derecho de modificar esta política de privacidad. Los usuarios serán notificados de los cambios importantes a través de la aplicación o por correo electrónico.

13. Contacto

Para cualquier consulta o reclamación relativa a la privacidad de los datos, puede contactarnos en:
Email: hello@applidia.app