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Allgemeine Nutzungsbedingungen – Applidia

Letzte Aktualisierung: 26.05.2025

1. Vorstellung der Anwendung

Willkommen in der Anwendung. Applidia ist eine mobile Anwendung, die von Applidia Sàrl entwickelt wurde. Die Anwendung ermöglicht es den Nutzern, ihren Diabetes zu überwachen und Gesundheitsdaten (Blutzucker, Insulin usw.) aufzuzeichnen.

2. Annahme der ANB

Die Nutzung der Anwendung setzt die vollständige Annahme dieser Allgemeinen Nutzungsbedingungen voraus. Wenn der Nutzer die ANB ganz oder teilweise nicht akzeptiert, muss er von der Nutzung der Anwendung absehen. Diese Bedingungen können jederzeit geändert werden. Es liegt in Ihrer Verantwortung, diese Seite regelmäßig zu konsultieren, um sich über Änderungen zu informieren.

3. Nutzung der Anwendung

Die Anwendung ist nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt und ersetzt keinesfalls eine ärztliche Beratung. Im Falle eines medizinischen Notfalls sollten Sie einen Arzt konsultieren oder den Notdienst kontaktieren. Der Zugang zu Applidia ist kostenlos (ohne Verbindungskosten), aber einige erweiterte Funktionen können einem kostenpflichtigen Abonnement unterliegen. Der Nutzer muss mindestens 16 Jahre alt sein oder die Genehmigung eines Erziehungsberechtigten haben.

4. Erstellung eines Kontos

Der Nutzer muss ein persönliches Konto erstellen und genaue Informationen angeben. Er verpflichtet sich, die Vertraulichkeit seiner Anmeldedaten zu wahren und ist für jede Nutzung seines Kontos verantwortlich.

5. Persönliche Daten

Applidia verarbeitet persönliche Gesundheitsdaten gemäß dem Schweizer Bundesgesetz über den Datenschutz (DSG) und gegebenenfalls der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO). Die Daten werden sicher und verschlüsselt gespeichert und ohne ausdrückliche Zustimmung nicht an Dritte weitergegeben, es sei denn, es besteht eine gesetzliche Verpflichtung.

Rechte des Nutzers:

  • Zugang zu seinen Daten
  • Berichtigung und Löschung
  • Widerruf der Einwilligung

6. Haftung

Sie sind für die Nutzung der Anwendung und die von Ihnen eingegebenen Informationen verantwortlich. Applidia Sàrl kann nicht für die Folgen einer unsachgemäßen Nutzung der Anwendung haftbar gemacht werden. Applidia Sàrl bemüht sich, einen zuverlässigen Dienst bereitzustellen, garantiert jedoch nicht die Genauigkeit oder ständige Verfügbarkeit der Dienste. Applidia Sàrl haftet nicht für direkte oder indirekte Schäden, die aus der Nutzung oder der Unmöglichkeit der Nutzung der Anwendung entstehen.

7. Geistiges Eigentum

Alle Inhalte der Anwendung (Texte, Logos, Schnittstellen, Algorithmen usw.) sind durch Gesetze zum Schutz des geistigen Eigentums geschützt und sind das ausschließliche Eigentum von Applidia Sàrl oder seinen Partnern. Sie dürfen ohne vorherige Genehmigung keine abgeleiteten Werke reproduzieren, verteilen oder erstellen.

8. Änderung der ANB

Applidia Sàrl behält sich das Recht vor, diese ANB jederzeit zu ändern. Die Nutzer werden über Änderungen durch eine Benachrichtigung in der Anwendung informiert. Die fortgesetzte Nutzung der Anwendung nach einer Änderung gilt als Annahme der neuen ANB.

9. Anwendbares Recht und Gerichtsstand

Diese allgemeinen Bedingungen unterliegen dem Schweizer Recht. Alle Streitigkeiten im Zusammenhang mit der Anwendung oder diesen Bedingungen unterliegen der ausschließlichen Zuständigkeit der Gerichte des Bezirks Lausanne, Schweiz. Die französische Version der ANB ist maßgebend.

10. Kontakt

Bei Fragen zu diesen Bedingungen kontaktieren Sie uns bitte unter folgender Adresse: hello@applidia.app

Hinweis zur Software-Qualifizierung

Letzte Aktualisierung: 12.06.2025

Betreff: Anwendung „Applidia" – Nicht-Qualifizierung als Medizinprodukt

Herausgeber: Applidia Sàrl

Sitz: Lausanne, Schweiz

1. Kontext

Die Anwendung Applidia ist eine mobile Software, die entwickelt wurde, um Menschen mit Diabetes bei der Verfolgung ihrer persönlichen Gesundheitsdaten (z. B. Blutzucker, Injektionen, Blutdruck, körperliche Aktivität) zu unterstützen, und zwar im Sinne der Selbstbeobachtung, ohne automatisierte Analyse oder Diagnose-, Vorhersage- oder Therapieentscheidungsfunktionen.

Dieser Hinweis soll nachweisen, dass Applidia nicht der Definition eines Medizinprodukts im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und der Schweizer MepV entspricht und daher nicht in deren Anwendungsbereich fällt.

2. Regulatorische Definition eines Medizinprodukts

Gemäß Artikel 2 der MDR (EU 2017/745): Ein Medizinprodukt ist jedes Instrument, jeder Apparat, jede Software, jedes Implantat, jedes Reagenz oder jeder andere Artikel, der vom Hersteller für spezifische medizinische Zwecke bestimmt ist, insbesondere:

  • Diagnose, Prävention, Überwachung, Vorhersage, Prognose, Behandlung oder Linderung einer Krankheit.
  • Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensation einer Verletzung oder Behinderung.

Nach Schweizer Recht (MepV SR 812.213): Die Definition ist äquivalent zu der der MDR, da die Schweiz im Bereich der Medizinprodukte mit der EU abgestimmt ist.

3. Funktionen der Applidia-Anwendung

Die Applidia-Anwendung ermöglicht dem Benutzer:

  • Manuelles Erfassen von Gesundheitsdaten (Blutzucker, Injektionen, Medikamente usw.)
  • Anzeigen von Trends in Form von Grafiken oder Listen
  • Verwendung von Daten für persönliche Zwecke oder zur Weitergabe an einen Gesundheitsdienstleister

Die Anwendung:

  • Bietet keine Diagnose oder Behandlung an
  • Verwendet keine Algorithmen zur klinischen Entscheidungsunterstützung
  • Ersetzt in keiner Weise eine ärztliche Beratung
  • Gibt keine automatisierten medizinischen Empfehlungen

4. Regulatorische Analyse

Gemäß den Leitlinien der Europäischen Kommission (MEDDEV 2.1/6, MDCG 2019-11) gilt eine Software nicht als Medizinprodukt, wenn:

  • Ihr alleiniger Zweck das allgemeine Wohlbefinden oder die persönliche Gesundheitsüberwachung ist
  • Sie die medizinische Behandlung nicht verändert
  • Sie keine therapeutische, diagnostische oder prädiktive Funktion erfüllt

Applidia ist auf den persönlichen, informativen Gebrauch ohne medizinischen Zweck beschränkt.

5. Schlussfolgerung

Die Applidia-Anwendung in ihrem aktuellen Funktionsumfang:

  • ist nicht für einen medizinischen Zweck im Sinne der MDR oder MepV bestimmt,
  • verändert die medizinische Behandlung von Patienten nicht,
  • ist vergleichbar mit einer Anwendung für persönliches Wohlbefinden/Gesundheit, ähnlich einem digitalen Papiertagebuch.

Daher stellt Applidia kein Medizinprodukt dar und unterliegt nicht der Anforderung der CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte oder der Konformität mit MDR/MepV.

6. Referenzen

  • Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates
  • Medizinprodukteverordnung (MepV, SR 812.213)
  • MDCG 2019-11 Leitlinien zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software
  • MEDDEV 2.1/6 – Leitlinien zur Qualifizierung und Klassifizierung von eigenständiger Software

Datenschutzrichtlinie der Applidia-Anwendung

Letzte Aktualisierung: 12.06.2025

1. Einleitung

Diese Datenschutzrichtlinie erklärt, wie Applidia, eine von Applidia Sàrl herausgegebene Anwendung, Ihre personenbezogenen Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, im Rahmen Ihrer Nutzung der Anwendung sammelt, verwendet, speichert und schützt.

Wir verpflichten uns, Ihre Privatsphäre zu respektieren gemäß:

  • der Datenschutz-Grundverordnung (EU) 2016/679 – DSGVO,
  • dem Bundesgesetz über den Datenschutz (DSG) in der Schweiz.

2. Verantwortlicher für die Datenverarbeitung

Name: Applidia Sàrl
Adresse: [Postanschrift]
IDE-Nummer: [IDE-Nummer]
Kontakt: hello@applidia.app
Rechtssitz: Lausanne, Schweiz

3. Erhobene Daten

Wenn Sie die Applidia-Anwendung nutzen, können wir die folgenden Arten von Daten erheben:

Personenbezogene Daten

  • Vorname, Nachname (optional)
  • Geburtsdatum
  • E-Mail-Adresse
  • Konto-Identifikator

Gesundheitsdaten

  • Blutzuckerwerte
  • Körperliche Aktivität
  • Medikamentöse Behandlungen
  • Gewicht, Blutdruck
  • Persönliche Notizen

Technische Daten

  • Smartphone-Typ
  • Betriebssystem
  • Nutzungsstatistiken der Anwendung

4. Zwecke der Verarbeitung

Ihre Daten werden ausschließlich verwendet für:

  • Die persönliche Überwachung Ihrer Gesundheit im Zusammenhang mit Diabetes
  • Die Erstellung von Grafiken oder Berichten
  • Die Verbesserung der Anwendung (anonymisierte Daten)
  • Die Information über wichtige Updates oder Änderungen (z.B. AGB)

Wir verkaufen oder teilen Ihre Daten nicht ohne Ihre ausdrückliche Zustimmung mit Dritten.

5. Rechtsgrundlage der Verarbeitung

Die Verarbeitung Ihrer Daten basiert auf:

  • Ihrer ausdrücklichen Einwilligung, insbesondere für Gesundheitsdaten
  • Dem berechtigten Interesse, den ordnungsgemäßen Betrieb der Anwendung sicherzustellen
  • Der Erfüllung des Vertrags (AGB), wenn Sie die Anwendung nutzen
  • Der Ausführung einer vom Benutzer angeforderten Dienstleistung

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit über die Anwendungseinstellungen oder durch Kontaktaufnahme mit uns widerrufen.

6. Speicherung und Sicherheit

Ihre Daten werden:

  • Auf sicheren Servern in der Schweiz gespeichert
  • Durch technische und organisatorische Maßnahmen geschützt (Verschlüsselung, eingeschränkter Zugriff, Protokollierung)

Folgende Maßnahmen sind implementiert:

  • Datenverschlüsselung während der Übertragung und im Ruhezustand (TLS, AES)
  • Sichere Authentifizierung
  • Regelmäßige Sicherungen

7. Aufbewahrungsdauer

Ihre Daten werden so lange aufbewahrt, wie Sie die Anwendung nutzen. Sie können sie jederzeit über Ihr Konto oder durch Kontaktaufnahme mit uns löschen.

Bei längerer Inaktivität (mehr als 24 Monate) kann Ihr Konto nach Benachrichtigung anonymisiert oder gelöscht werden.

8. Rechte der Nutzer

Gemäß DSGVO und DSG haben Sie folgende Rechte:

  • Recht auf Zugang zu Ihren Daten
  • Recht auf Berichtigung
  • Recht auf Löschung („Recht auf Vergessenwerden")
  • Recht auf Einschränkung der Verarbeitung
  • Recht auf Datenübertragbarkeit
  • Widerspruchsrecht (in bestimmten Fällen)
  • Recht, die Einwilligung jederzeit zu widerrufen

9. Datenweitergabe

Ihre Daten werden niemals ohne Ihre Zustimmung an Dritte weitergegeben, außer:

  • Wenn dies aufgrund einer gesetzlichen oder gerichtlichen Verpflichtung erforderlich ist
  • An technische Dienstleister (Hosting, Support), die unter unserer Verantwortung und mit angemessenen Garantien handeln

10. Sicherheit

Wir setzen technische und organisatorische Maßnahmen um, um die Sicherheit und Vertraulichkeit Ihrer Daten zu gewährleisten, insbesondere:

  • Datenverschlüsselung
  • Eingeschränkter Zugriff auf Daten
  • Protokollierung kritischer Zugriffe und Aktionen

11. Internationale Übermittlung

Wir übermitteln Ihre Daten nicht außerhalb der Schweiz oder des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR), es sei denn, es sind angemessene Garantien vorhanden.

12. Änderung der Richtlinie

Wir behalten uns das Recht vor, diese Datenschutzrichtlinie zu ändern. Die Nutzer werden über wesentliche Änderungen per In-App-Benachrichtigung oder E-Mail informiert.

13. Kontakt

Bei Fragen oder Beschwerden zum Datenschutz können Sie uns kontaktieren unter:
E-Mail: hello@applidia.app